FDA ئاۋازلىق نۇر بىلەن داۋالاشنىڭ HistoSonics IDE سىنىقىنى تەستىقلىدى

مىننېپولىسنى ئاساس قىلغان HistoSonics ئۇلارنىڭ ئېدىسون سىستېمىسىنى تەرەققىي قىلدۇرۇپ ، نىشانلىق دەسلەپكى بۆرەك ئۆسمىسىنى نىشانلىدى ۋە ئۆلتۈردى.ئۇ تاجاۋۇزسىز ، كەسمە ياكى يىڭنىسىز قىلىدۇ.ئېدىسون گىستولوگىيە دەپ ئاتىلىدىغان يېڭى ئاۋازلىق داۋالاش ئۇسۇلىنى قوللاندى.
HistoSonics تىببىي تېخنىكا كەسپىدىكى بىر قىسىم چوڭ رولچىلارنىڭ قوللىشىغا ئېرىشتى.2022-يىلى مايدا ، بۇ شىركەت GE HealthCare بىلەن ئۇلترا ئاۋاز دولقۇنى تەسۋىر ھاسىل قىلىش تېخنىكىسىدىن پايدىلىنىپ ، يېڭى تىپتىكى ئاۋاز نۇرلۇق داۋالاش بىلەن تەمىنلەش توغرىسىدا كېلىشىم تۈزدى.2022-يىلى 12-ئايدا ، HistoSonics جونسون ۋە جونسون يېڭىلىق يارىتىش باشچىلىقىدىكى مەبلەغ يۈرۈشتۈرۈشتە 85 مىليون دوللار مەبلەغ توپلىغان.
بۇ شىركەت FDA4 نىڭ Hope4Kidney تەتقىقاتىنى تەستىقلىشى Hope4Liver تەتقىقاتىنىڭ ئەڭ يېڭى نەتىجىسىنى ئاساس قىلغانلىقىنى ئېيتتى.ھەر ئىككى سىناق جىگەر ئۆسمىسىنى نىشانلاشتىكى ئاساسلىق بىخەتەرلىك ۋە ئۈنۈم نۇقتىسىنى قولغا كەلتۈردى.
HistoSonics نىڭ باش دېرىكتورى ۋە باش ئىجرائىيە ئەمەلدارى مايك كۆك مۇنداق دېدى: «بۇ تەستىق شىركىتىمىز ئۈچۈن مۇھىم ئابىدە ، چۈنكى بىز توقۇلما كېسىش تېخنىكىسىنىڭ قوللىنىلىشىنى ۋە ئۇنىڭ نۇرغۇن كىشىلەرنىڭ تۇرمۇشىغا تەسىر كۆرسىتىدىغان كېسەللىكلەرنى داۋالاشتىكى يوشۇرۇن پايدىسىنى داۋاملىق كېڭەيتىمىز».تەجرىبىمىزنى كېڭەيتىشتىن خۇشالمىز.ئىلغار تەسۋىر ھاسىل قىلىش ۋە نىشانلىق ئىقتىدار بىلەن ھەقىقىي داۋالاشنى نازارەت قىلىش بىرلەشتۈرۈلگەن ئىلغار ئېدىسون سۇپىمىزنى ئىشلىتىپ جىگەردىكى مۇۋەپپەقىيەتلىك نىشانلاش ۋە داۋالاش.
HistoSoncis نىڭ ئېيتىشىچە ، نۆۋەتتىكى بۆرەك ئۆسمىسىنى داۋالاش قىسمەن بۆرەك ئۆسمىسى ۋە ئىسسىقلىق يوقىتىش قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدىكەن.بۇ شىركەت مۇنداق دېدى: بۇ تاجاۋۇز قىلىش تەرتىپلىرى قاناش ۋە يۇقۇملۇق ئەگەشمە كېسەللىكلەرنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ ، تاجاۋۇز قىلمايدىغان توقۇلمىلارنىڭ ئۆسۈشىدىن ساقلانغىلى بولىدۇ.
بۇ داۋالاش نىشانسىز بۆرەك توقۇلمىلىرىغا زىيان يەتكۈزمەي نىشان توقۇلمىلىرىنى بۇزۇۋېتىشى مۇمكىن.توقۇلما بۆلەكلىرىدىكى ھۈجەيرىلەرنى يوقىتىش مېخانىزمى يەنە بۆرەكنىڭ سۈيدۈك سىستېمىسىنىڭ ئىقتىدارىنى ساقلاپ قېلىشى مۇمكىن.
HistoSonics رەسىم يېتەكچى ئاۋازلىق نۇر ئارقىلىق داۋالاش ئىلغار تەسۋىر ھاسىل قىلىش ۋە پاتېنتلىق سېنزور تېخنىكىسىنى ئىشلىتىدۇ.داۋالاشتا فوكۇسلانغان ئاكۇستىكا ئېنېرگىيىسى ئارقىلىق كونترول قىلىنىدىغان ئاكۇستىكىلىق كاۋاك پەيدا بولۇپ ، نىشاندىكى جىگەر توقۇلمىلىرىنى مېخانىكىلىق قالايمىقانلاشتۇرىدۇ ۋە سۇيۇقلاندۇرۇلىدۇ.
شىركەت مۇنداق دېدى: بۇ سۇپا يەنە تېز ئەسلىگە كەلتۈرۈش ۋە ئۆتكۈزۈۋېلىش ، شۇنداقلا نازارەت قىلىش ئىقتىدارى بىلەن تەمىنلەيدۇ.
ئېدىسون ھازىر بازارغا سېلىنمىدى ، جىگەر توقۇلمىلىرىنىڭ FDA تەكشۈرۈشىنى ساقلاۋاتىدۇ.بۇ شىركەت پات ئارىدا ئېلىپ بېرىلىدىغان سىناقلارنىڭ بۆرەك توقۇلمىلىرىغا بولغان كۆرسەتكۈچنى كېڭەيتىشكە ياردىمى بولۇشىنى ئۈمىد قىلدى.
كۆك مۇنداق دېدى: «لوگىكىلىق كېيىنكى قوللىنىش بۆرەك ئىدى ، چۈنكى بۆرەكنى داۋالاش جەريان ۋە ئاناتومىيىلىك جەھەتتىن ئېلىپ ئېيتقاندا جىگەرنى داۋالاشقا ناھايىتى ئوخشايدۇ ، ئېدىسون قورساقنىڭ ھەر قانداق يېرىنى باشلىنىش نۇقتىسى قىلىپ داۋالاش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن».ئۇنىڭدىن باشقا ، بۆرەك كېسەللىكىنىڭ تارقىلىش نىسبىتى يەنىلا يۇقىرى ، نۇرغۇن بىمارلار ئاكتىپ نازارەت ئاستىدا ياكى ساقلاۋاتىدۇ ».
ئاستىدىكى ھۆججەتلەر: كلىنىكىلىق سىناقلار ، يېمەكلىك ۋە دورا باشقۇرۇش ئىدارىسى (FDA) ، تەسۋىر ھاسىل قىلىش ، ئۆسمە كېسەللىكلىرى ، نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش / خەتكۈچكە ماسلىشىش: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
نەشر ھوقۇقى © 2023 · WTWH Media LLC ۋە ئۇنىڭ ئىجازەتنامىسى.بارلىق ھوقۇق قوغدىلىدۇ.بۇ تور بەتتىكى ماتېرىياللارنى كۆپەيتىشكە ، تارقىتىشقا ، تارقىتىشقا ، ساقلاشقا ياكى باشقا ئۇسۇلدا ئىشلىتىشكە بولمايدۇ ، WTWH Media نىڭ يازما يازما ئىجازىتى بۇنىڭ سىرتىدا.


يوللانغان ۋاقتى: 2-ئاينىڭ 14-كۈنىدىن 20-كۈنىگىچە